药企忙为药品换“新颜” 成本提升不堪重负
福州众印网 2007/7/31 10:14:00 来源：福州众印网
根据国家食品药品监督管理局（SFDA）24号令的规定，要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须“换新颜”，按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。后SFDA将期限延长至今年10月1日。如今离大限不远，多数企业表示已经基本准备就绪，在做最后冲刺。
淡化商品名突出通用名
据《南方都市报》报道，目前广药集团所有药品的新包装样板已经出来，很快将推出带有新包装标签说明书的药品。白云山制药总厂陈矛表示，之前6月1日的限期的确比较紧张，现在推迟到10月1日后，该厂已经基本准备完成。礼来、诺华等一些外企也表示换包装工作基本就绪。礼来公司负责人称，新旧交替过渡期很长，“因此成本方面影响不大”。
24号令的核心内容就是淡化商品名，突出通用名，以解决中国由来已久的一药多名现象。因此，不仅规定除了严格意义上的创新药和专利药，其他新审批的一般药品都只能用通用名，且通用名须用黑或白两种颜色；还规定2006年6月1日前批准使用的商品名称虽可继续使用，但必须小于通用名，且有比例限制。
陈矛表示，如何突出差异化营销，是企业需要思考的问题。不过相信消费者会选大厂家的产品。礼来则称，因未全面实行，短期内还不能确定是否对品牌药有影响。
金康大药房总经理郑浩涛说，对于商品名已有一定知名度的药品，可能会有点“吃亏”，不过国家出台此政策的目的就是为了杜绝商品推销泛滥，给消费者提供多种选择，降低费用。当然，尽管限制较大，厂家还是可以通过图案、底色等元素做出区别。
成本、品牌争辩未竟
由于此次换装将使企业包装成本提升、品牌推广手法改变，因而相关企业议论也较多地集中在这两点上。对于一些药企对换包装表现出的抵触情绪，江门恒健医药有限公司副总冯淡开认为，背后的原因是企业对于品牌无法突出显示难以接受。
广药集团技质部部长应军表示，像广药这样的大型医药集团，换装带来的成本增加肯定不小，因此企业对此也颇为谨慎。从去年12月底开始，广药新标签印刷就已经缩短周期，每次印一两个月，保证一个月的存货使用即可。这次标签调整使广药增加的投入，可能要达到几百万元。
在品牌的推广上，应军认为，药企除了在药品商品名上做文章，还可以其他方式突出品牌，过于依赖一两个药品商品名的市场知名度，市场风险较大。只有将通用商标、企业品牌做响，才能更广泛地提升产品群的市场竞争优势。
资料显示，国际上对药品标签说明书管理相当严格。如美国FDA要求药品标签内容不仅必须包括药品的用途，特殊人群（如儿童、孕妇等）使用的注意事项、剂量说明，使用方法和时间等，还要标明药品的副作用、禁忌症及其疗效，任何不符合规定的标签都被认定是“假标签”，是严重违反联邦法律的行为。而且药品广告或相关的宣传资料，其内容也必须和标签内容完全相同，不得有任何其他未经批准或超出标签范围外用途的资料。
近日一项来自中国商务部的统计显示，中国每年有近240亿美元的出口商品因达不到包装要求而受影响，其中相当一部分是因包装不符合绿色要求造成的。从这个角度上说，药品包装的规范和进步应该可以看作是医药产业的一种提升。
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